Biographie :

Résumé :

L'administration orale de produits biologiques : réalité ou fiction?

Malgré des décennies de recherches intensives, l’administration orale de produits biologiques commence à peine à se révéler réalisable. Ces dernières années, l’arrivée de Rybelsus, le GLP-1 administré par voie orale, a ouvert la voie à la recherche de nouveaux modes d’administration d'agents biologiques par voie orale. Ces nouvelles voies d’administration vont de l’utilisation de capsules pour l’injection orale à l’utilisation d’amplificateurs de perméation. Dans cette présentation, je passerai en revue les derniers produits commerciaux et de recherche qui sont actuellement exploités pour l’administration orale de produits biologiques, y compris les nouvelles tendances en matière de mode d’administration.

Biographie :

M. Bolduc est pharmacien depuis 1990 (Université de Montréal) il a obtenu un MBA de HEC Montréal en 2000 et est administrateur certifié de l’Institut des administrateurs de sociétés depuis 2009. Il est associé de Galenova Inc. et co-propriétaire de Gentès & Bolduc Pharmaciens, une pharmacie spécialisée en magistrales et produits stériles.

M. Bolduc est administrateur de Pharma In Silica Inc., d’Angany Inc. d’Ananda Devices Inc. et de Greenshield Canada. Il siège au comité aviseur d’Empego Inc. et du Groupe pharmaceutique Duchesnay. Il est partenaire et administrateur de Therappx Inc. et de Vitr.ai Inc.

Il a siégé au conseil de l’Ordre des pharmaciens du Québec comme administrateur de 2009 à 2014 et comme président de mars 2014 à mai 2023.

Résumé :

Ruptures d’approvisionnement : les magistrales à la rescousse

Le nombre et la fréquence des ruptures d’approvisionnement augmentent de façon constante depuis plus de 15 ans. Les pharmaciens perdent un temps fou à trouver des solutions pour leurs patients et ceux-ci peuvent subir des conséquences importantes lors d’un changement de traitement. Les pharmaciens préparateurs peuvent jouer un rôle important afin de suppléer aux produits en rupture. Cette courte présentation fera un tour d’horizon des aspects règlementaires, pharmacotechniques, cliniques et pharmacoéconomiques entourant les préparations magistrales de produits pharmaceutiques en rupture.

Biographie :

Davide Brambilla est professeur agrégé en formulation de médicaments à la Faculté de pharmacie de l'Université de Montréal. Il a complété son doctorat en technologies pharmaceutiques à l’Université Paris-Sud sur la conception de nanoparticules pour des applications médicales. En 2012, il rejoint l’ETH de Zurich où, après 3 ans de séjour postdoctoral, il est promu chef de groupe. En 2017, il est nommé professeur adjoint à l’Université de Montréal, où il démarre son laboratoire de recherche axé sur les outils d’administration de médicaments et les dispositifs de diagnostic basés sur la micro et la nanotechnologie et où il enseigne le développement de médicaments biologiques et la pharmacocinétique. En 2022, il est nommé professeur associé. Son laboratoire est composé de 12 membres et se concentre sur la conception de nouvelle formulation pour des applications thérapeutiques et diagnostiques. Il est chercheur boursier du Fonds de recherche du Québec, titulaire de la chaire de recherche en Biothérapie de l’Association canadienne du médicament générique et de Biosimilaires Canada et agit à titre de rédacteur du Journal of Controlled Release. En 2023, il a été professeur invité à l’Université de Genève et au Politecnico di Milano. En 2023, il a reçu le prix de nouveau chercheur de l’Association des facultés de pharmacie du Canada. Il a co-écrit plus de 70 publications dans des revues internationales à comité de lecture (Sci Adv, Adv Mat, Adv Funct Mat, Small, Biomaterials, J Control Release, JCI Insight), déposé 2 brevets et cofondé une start-up.

Résumé :

La formulation pharmaceutique sous toutes ses formes!

La formulation et livraison de médicaments sont essentielles pour optimiser l’efficacité thérapeutique, minimiser les effets secondaires et améliorer l’observance du traitement par les patients. Les systèmes avancés permettent un contrôle précis de la libération de médicaments, ciblant des tissus spécifiques tout en réduisant l’exposition systémique. Des formulations innovantes, telles que les nanoparticules, les liposomes et les hydrogels, améliorent la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité de médicaments complexes, notamment les produits biologiques, les acides nucléiques et les composés peu solubles. Ces avancées ouvrent de nouvelles possibilités pour la médecine personnalisée, permettant un dosage personnalisé et des thérapies ciblées. En intégrant de nouveaux matériaux et technologies, la formulation et l’administration de médicaments continuent de stimuler l’innovation pharmaceutique, permettant le développement de traitements plus efficaces qui favorisent le traitement d'une maladie plutôt que de ses symptômes. Ce séminaire présentera le rôle de la formulation de médicaments et son impact significatif en tant que catalyseur de thérapies de nouvelle génération.

Biographie :

Détentrice d’un doctorat en pharmacie (Pharm. D.) de la Faculté de pharmacie de l'Université de Montréal et de formations complémentaires en gestion et en gouvernance, Mélanie Caron possède plus de 20 ans d’expérience en gestion au sein de divers établissements de soins de santé et de services sociaux et d’organismes provinciaux.

Avant de se joindre à l'INESSS, elle a occupé le poste de conseillère spéciale au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec. Elle est aussi boursière du programme FORCES de la Fondation canadienne pour l’amélioration des services de santé. Mme Caron est membre en règle de l’Ordre des pharmaciens du Québec et de l’Institut des administrateurs de sociétés du Canada.

Elle s’est jointe à l’INESSS en 2022 à titre de directrice adjointe à la Direction de l’évaluation des médicaments et des technologies à des fins de remboursement avant de devenir en avril 2024 directrice de cette même direction.

Biographie :

Pharmacien expérimenté et passionné, Denis Lebel est engagé dans l’innovation et l’amélioration des soins et services pharmaceutiques. La standardisation des préparations magistrales, l'accès aux médicaments et la diminution des risques dans l'utilisation des traitements émergents sont des thèmes d'intérêt pour moi.

Depuis août 2022, Denis Lebel est chef du département de pharmacie au CHU Sainte-Justine.

Résumé :

Les préparations magistrales des pharmaciens : des risques à encadrer

Identifier les bénéfices et les risques d’une préparation magistrale.
Analyser les situations qui justifient le recours à la préparation magistrale.
Explorer les différentes stratégies pour encadrer les risques.

Biographie :

Jeanne Leblond Chain est chercheuse à l’Institut national de la santé et de la recherche médicale en France, dans le laboratoire ARNA à Bordeaux. Chimiste de formation, elle réalise un doctorat à l’Université Paris V sur des vecteurs de thérapie génique, puis s’installe à Montréal pour un post-doctorat en libération contrôlée de médicaments. Elle intègre la Faculté de pharmacie de l’Université de Montréal en tant que professeure adjointe en 2011. Son laboratoire développe des vecteurs de gènes et de médicaments à base de lipides et polymères sensibles à leur environnement, dans l’axe Formulation et analyse du médicament qu’elle a dirigé. Depuis 2019, de retour en France, elle est responsable du groupe « Targeted Aptamers, Medicines and Sensing » du laboratoire ARNA, qui explore les technologies à base de nanoparticules lipidiques, d’ADN et d’ARN comme vecteur, agent de ciblage et/ou agent thérapeutique pour le cancer ou les maladies inflammatoires.

Résumé :

Le rôle décisif des formulations en thérapie génique

La thérapie génique consiste à introduire du matériel génétique pour soigner une maladie. Initialement prévue pour remplacer des gènes défectueux, cette stratégie a été élargie à différents types de matériel génétique et diverses maladies. Le développement des vaccins à ARN a démontré le rôle prépondérant du vecteur utilisé pour livrer le matériel génétique de façon sécuritaire et des procédés de formulation transposables à l’échelle de la population mondiale. Le but de cette conférence est de présenter un bref rappel historique de la thérapie génique et de ses applications en se basant sur les différents types de formulation actuelles et en développement.

Biographie :

Catherine Litalien, MD, est professeur agrégée de clinique au Département de pédiatrie de l’Université de Montréal. Elle est co-fondatrice et directrice médicale du Centre de formulations pédiatriques de la famille Rosalind et Morris Goodman du CHU Sainte-Justine. Lancé en 2016, la mission du Centre est d’améliorer l’accès à des formulations commerciales adaptées aux besoins des enfants. Grâce à son expérience en tant qu’intensiviste et hospitaliste pédiatrique depuis plus de 20 ans, Dr. Litalien comprend les défis que posent les préparations magistrales et la nécessité de formulations pédiatriques.

Avec comme vision d’offrir aux enfants des médicaments efficaces et sécuritaires, Dr. Litalien a réuni une équipe qui se concentre sur l’identification des besoins critiques de formulations pédiatriques, et qui cherche à mieux comprendre les obstacles et les défis avec lesquels les différents acteurs doivent composer pour rendre ces formulations accessibles aux enfants canadiens. Le Centre plaide pour un environnement canadien davantage favorable en matière de réglementation, d’évaluation des technologies de la santé et de remboursement en ce qui a trait aux formulations pédiatriques.

Depuis 2022, Dr. Litalien co-préside le Groupe de référence externe en pédiatrie de Santé Canada dont le mandat est d’établir la première « Liste nationale des médicaments pédiatriques prioritaires ». En juin 2024, elle est nommée chef du service de pédiatrie générale du CHU Sainte-Justine. Dr. Litalien a obtenu son doctorat en médecine à l’Université McGill, a effectué sa formation postdoctorale en soins intensifs pédiatriques à l’Université de Montréal et à l’Université Stanford, ainsi que sa formation en pharmacologie à l’Hôpital Robert Debré à Paris.

Biographie :

Détenteur d’une maîtrise en pharmacologie de l’Université de Sherbrooke, Germain Morin a plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique au cours desquels il a occupé divers rôles exécutifs dans le domaine des opérations pharmaceutiques et de la gestion de sa chaine d’approvisionnement. M. Morin est reconnu comme un gestionnaire stratégique capable de résoudre les défis complexes de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale dans des environnements dynamiques et hautement compétitifs.

Au cours de sa carrière internationale, il a, entre autres, occupé les rôles de Vice-Président Stratégie et chaine d’approvisionnement, Europe, Afrique et Moyen-Orient pour la division santé de Wyeth; Vice-Président, chaine d’approvisionnement mondiale, Division des produits établis de Pfizer et, finalement, en pleine pandémie, Vice-président chaine d’approvisionnement globale, Divisions des vaccins et des maladies rares, période durant laquelle son équipe a géré la chaine d’approvisionnement du vaccin COVID de Pfizer.