Pour consulter l’article : Population Pharmacokinetic Model Evaluation with a Small Real-World Dataset Versus a Large Virtual Dataset: Does Sample Size Affect Decision-Making?

En pharmacométrie, plusieurs travaux s’appuient sur des populations virtuelles pour atteindre leurs objectifs d’études. Toutefois, leurs auteurs soulignent systématiquement une limite majeure à ce procédé : l’absence de validation par des données réelles. Une validation rarement effectuée en pratique!

Pour combler cette lacune, Mehdi El Hassani a reproduit le protocole de son étude publiée en 2024 qui reposait uniquement sur des patients virtuels. Cette étude visait à évaluer l’influence de la taille d’échantillon et de la stratégie d’échantillonnage sur l’évaluation de la performance prédictive de modèles pharmacocinétiques de population. Il a appliqué ce protocole à un ensemble de données réelles, regroupant 13 patients gériatriques traités par piperacilline/tazobactam. Parallèlement, il a généré une population virtuelle de 1 000 patients aux caractéristiques comparables à celles des patients réels. 

L’évaluation comparative des performances prédictives n’a révélé aucune différence statistiquement significative entre les deux ensembles de données. Ces résultats confirment les simulations de l’étude publiée et démontrent qu’un échantillon clinique restreint peut suffire à valider les prédictions d’un modèle.